山東新華制藥股份有限公司自1999年7月5日首次通過ISO9001質量管理體系認證。該質量管理體系適用于公司化學合成原料藥、醫藥制劑的研發、生產與銷售，化工原料的生產與銷售。自認證以來，公司質量管理體系持續改進，2017年11月17日，公司順利取得了2015版ISO9001體系證書。