2024年10月29日，山東新華制藥股份有限公司和默克醫(yī)藥健康舉行格華止®項目商業(yè)化啟動儀式。

淄博市委書記馬曉磊，山東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李濤，默克中國醫(yī)藥健康董事、總經(jīng)理張巍，默克集團副總裁、全球外部制造負責人 Stephane Piquand（施泰峰），華魯集團黨委書記、董事長樊軍，淄博市政府黨組成員、副市長郭慶，高新區(qū)工委書記、管委會主任王曉東，新華制藥黨委書記、董事長賀同慶等出席，新華制藥黨委副書記、董事、總經(jīng)理徐文輝主持啟動儀式。

郭慶致辭中表示，作為醫(yī)藥大市，淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著80多年的發(fā)展歷史，形成了從精細化工、原料藥、醫(yī)藥中間體、制劑到藥用包裝材料、制藥裝備、醫(yī)療器械及耗材的完整產(chǎn)業(yè)鏈條，“化學(xué)制藥、醫(yī)療器械”先后入選山東省主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群、十強產(chǎn)業(yè)“雁陣形”產(chǎn)業(yè)集群、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，是國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、全國醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。當前，淄博正加速發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，培育壯大新醫(yī)藥等“四強”產(chǎn)業(yè)，為雙方務(wù)實合作拓展了廣闊空間。市委市政府將持續(xù)打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境，為包括默克集團、新華制藥在內(nèi)的廣大市場主體保駕護航，熱忱期待海內(nèi)外有志之士牽手淄博、創(chuàng)業(yè)淄博，攜手開創(chuàng)更加美好的未來。

樊軍在致辭中表示，新華制藥作為華魯集團旗下醫(yī)藥板塊核心企業(yè)，是山東省重點培育支持的“十強”產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)軍企業(yè)，現(xiàn)位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強第40位，正向著三大世界級基地的目標大步邁進，發(fā)展前景值得期待。默克集團歷史悠久、實力雄厚，是世界頂級醫(yī)藥集團，在醫(yī)藥健康、生命科學(xué)和電子科技等領(lǐng)域都具有極強的全球影響力。堅信在默克集團一流團隊的支持下，在新華制藥生產(chǎn)制造能力和質(zhì)量管控能力的保障下，在省市各級領(lǐng)導(dǎo)的支持下，本次合作必定能取得豐碩成果，必定能成為醫(yī)藥領(lǐng)域國際合作的典范。

張巍、Stephane Piquand（施泰峰）、賀同慶也分別致辭，祝賀格華止®項目商業(yè)運營正式啟動，向雙方技術(shù)轉(zhuǎn)移團隊的辛勤付出表示感謝，并衷心希望以此為契機，在更多領(lǐng)域開展更深入更廣泛的合作，共同為人類健康事業(yè)做出更多貢獻。

馬曉磊、張巍、Stephane Piquand（施泰峰）、李濤、樊軍、郭慶、王曉東、賀同慶、張代銘共同上臺為啟動儀式剪彩。隨后，一輛滿載著格華止®（鹽酸二甲雙胍片）的貨車正式發(fā)車。

啟動儀式前，淄博市委副書記、市長趙慶文接見了張巍、 Stephane Piquand（施泰峰）一行，對客人來淄表示歡迎，并簡要介紹了我市經(jīng)濟社會發(fā)展情況。他說，淄博是一座宜居宜業(yè)、活力充盈的城市，歷史悠久、產(chǎn)業(yè)興旺，開放包容、環(huán)境優(yōu)良。新醫(yī)藥是我市重點發(fā)展的“四強”產(chǎn)業(yè)之一，基礎(chǔ)厚實、門類齊全、鏈條完整。默克醫(yī)藥健康是默克集團旗下的重要板塊，與新華制藥保持多年合作關(guān)系，為我市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展作出了積極貢獻，真誠期望雙方在更高層次、更廣領(lǐng)域深化務(wù)實合作，擴大互惠共贏成果。張巍、施泰峰對我市給予默克醫(yī)藥健康的大力支持表示感謝，表示將充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)研發(fā)和市場優(yōu)勢，持續(xù)提升合作水平，為淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展貢獻更多力量。市政府秘書長宗志堅參加活動。

項目介紹

默克集團創(chuàng)建于1668年，總部位于德國達姆施塔特，是全球領(lǐng)先的科技公司之一，并聚焦在醫(yī)藥健康、生命科學(xué)和電子科技三大領(lǐng)域。默克醫(yī)藥健康以“齊心為病患”為愿景，致力于為患者提供覆蓋全生命周期的醫(yī)藥解決方案。自1933年在上海成立第一家分公司以來，默克始終踐行“根植中國、服務(wù)中國”的承諾，將世界一流的科技、產(chǎn)品和服務(wù)帶入中國。

默克集團（Merck KGaA）的子公司Merck Sante SAS為二甲雙胍化合物原研制廠家，而“格華止®”是默克集團旗下鹽酸二甲雙胍片的注冊商標和商品名。該產(chǎn)品自1957年首次應(yīng)用于臨床治療糖尿病以來，已在全球范圍內(nèi)贏得了廣泛的認可。今年，格華止®（鹽酸二甲雙胍片）迎來了在中國上市30周年的重要時刻，其控糖穩(wěn)定、副作用低的特點使其在國內(nèi)同類產(chǎn)品市場中傲視群雄。

新華制藥成立于1943年，是新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)。近年來，新華制藥以轉(zhuǎn)型升級為主線，大力實施以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國際化戰(zhàn)略，通過科技創(chuàng)新驅(qū)動、重點項目帶動、新模式拉動、高端人才促動的“四驅(qū)聯(lián)動”，2023年企業(yè)主要經(jīng)濟指標再創(chuàng)歷史新高。作為國內(nèi)最早提供國際化水準CMO服務(wù)的藥企之一，新華制藥已與多家跨國藥企實現(xiàn)了商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)合作，涵蓋了藥品、食品和保健食品等多個領(lǐng)域以及片劑、膠囊劑（含軟膠囊）、顆粒劑、口服溶液劑和注射劑等多種劑型，產(chǎn)品遠銷美國、英國、歐盟等市場。

此次合作是默克集團在山東的首個醫(yī)藥合作項目，更是默克醫(yī)藥健康在全球范圍內(nèi)體量最大的醫(yī)藥合作（CMO）項目。自2019年結(jié)緣，到2021年1月簽訂正式項目協(xié)議，再到2024年10月商業(yè)化正式啟動，六年來，新華和默克攜手共進，歷經(jīng)高層互訪、質(zhì)量審計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證確認等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立起了一套高效協(xié)同的合作機制。依托新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心這一平臺，雙方憑借一流的質(zhì)量管理體系、系統(tǒng)綜合服務(wù)能力以及穩(wěn)定成熟的國際化團隊，為合作的成功奠定了堅實的基礎(chǔ)。

格華止®CMO項目的成功啟動，不僅是一次跨越萬水千山的雙向奔赴，更是默克醫(yī)藥健康與新華制藥共贏未來的生動寫照。展望未來，新華制藥將繼續(xù)以國際化戰(zhàn)略為引領(lǐng)，搶占全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的有利位置，不斷提升自身的核心競爭力和品牌影響力，為建設(shè)現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)而不懈奮斗！