原標題：多國藥物“告急” 中國原料藥廠積極復(fù)工 保供全球產(chǎn)業(yè)鏈

       因新冠肺炎疫情影響，具有第一出口大國之稱的中國原料藥，正在引發(fā)全球多米諾骨牌效應(yīng)。

       3月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）表示，新冠病毒爆發(fā)后，一家制造商已發(fā)出警告，因受中國原料供應(yīng)影響，一種關(guān)鍵藥品出現(xiàn)短缺，現(xiàn)在庫存已降至預(yù)警狀態(tài)。根據(jù)FDA的最新報告，他們編制了一份150種藥物（如抗生素）的清單，發(fā)現(xiàn)在美國銷售的產(chǎn)品中，約14%的藥物的關(guān)鍵成分在中國生產(chǎn)，而8%的現(xiàn)成藥物在中國生產(chǎn)。

       除美國外，由于新冠肺炎疫情導(dǎo)致藥物生產(chǎn)停滯、空運減少，歐洲的藥品供應(yīng)鏈被打亂。目前，德國有近280種藥品出現(xiàn)供應(yīng)短缺局面；由于擔心新冠肺炎疫情導(dǎo)致的恐慌性搶購和進口自中國的制藥原料短缺，印度藥企正在承受原料藥價格大幅上漲的壓力。包括印度工業(yè)聯(lián)合會早在2月16日就曾警告稱，印度藥企正“瀕臨耗盡其原材料供應(yīng)”。

       據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者調(diào)查，中國原料藥企業(yè)正在積極復(fù)工中，目前非湖北地區(qū)的頭部原料藥企業(yè)復(fù)工率較高，石藥集團早在2月10日就已經(jīng)復(fù)工，目前出口正常；齊魯制藥復(fù)工率也超過95%以上；新華制藥也基本復(fù)工，其僅在疫情最為嚴重時因出口檢疫受到部分影響。

       3月4日，湖北某原料藥企向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，他們作為國家緊缺物資生產(chǎn)企業(yè)近日開始復(fù)工。“復(fù)工要求非常嚴格，我們都是一條生產(chǎn)線沒有問題后，再復(fù)工第二條，目前產(chǎn)能在30%-40%。”

       北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢管理中心創(chuàng)始人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者分析稱，國外藥物短缺也從側(cè)面說明中國在全球制造業(yè)中的重要作用。隨著中國原料藥企業(yè)的復(fù)工，供應(yīng)會逐漸增加，但短時間內(nèi)受運輸、出口檢疫、企業(yè)生產(chǎn)等影響，國外市場短缺藥品恢復(fù)供應(yīng)仍需一段時間。

占全球原料藥產(chǎn)量的20%

       據(jù)報道，美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）局長史蒂夫·哈恩于當?shù)貢r間2月25日表示：“我們正密切關(guān)注疫情爆發(fā)對美國醫(yī)療物資供應(yīng)鏈所造成的影響。這包括，美國的關(guān)鍵醫(yī)療物資有可能被斷供，甚至出現(xiàn)嚴重的短缺。”該部門表示，美國有約20種藥物（或其原材料），只能從中國進口。

      世界衛(wèi)生組織估計，中國占全球原料藥產(chǎn)量的20%。

      21世紀經(jīng)濟報道記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲得信息顯示，2018年中國出口至美國的原料藥42.67億美元，同比增長8.87%。其中，維生素類、心血管類、氨基酸類、抗腫瘤類、抗感染類、激素類等品類占據(jù)主要出口地位。

        FDA前負責(zé)人Scott Gottlieb在2月底參加有關(guān)美國對流行病防控措施的國會聽證會時說，美國不僅依賴中國原料藥，而且還依賴中國制造生產(chǎn)原料藥的化學(xué)原料。而這些原料很多是在湖北生產(chǎn)的。

       數(shù)據(jù)和分析公司Global Data Pharm Source表示，僅在湖北就有44家獲得FDA或其歐盟標準認可的制藥廠在為歐美提供產(chǎn)品原料。

      上述湖北原料藥企業(yè)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，很多湖北企業(yè)從1月24日春節(jié)放假開始就停產(chǎn)，而隨著疫情發(fā)展以及封城等措施實施，生產(chǎn)需要的原料進不來，即便生產(chǎn)了產(chǎn)品也出不去。

     “我們原料藥企與普通藥企壓庫不同，都在出清庫存，很多原料屬于易燃易爆危險產(chǎn)品，國家對此類產(chǎn)品庫存有嚴格要求。而且大宗原料商品價格經(jīng)常浮動，所以原料基本上沒有庫存，很多非湖北原料藥企也是這樣。”上述湖北原料藥企業(yè)負責(zé)人說。

       目前歐洲也出現(xiàn)了藥物短缺局面。其中，德國柏林多家藥店心血管藥品和止痛藥稀缺。此外，由于擔心新冠肺炎疫情導(dǎo)致的恐慌性搶購和進口自中國的制藥原料短缺，印度藥企正在承受原料藥價格大幅上漲的壓力。包括印度工業(yè)聯(lián)合會早在2月16日就曾警告稱，印度藥企正“瀕臨耗盡其原材料供應(yīng)”。

      2018年，我國原料藥共出口到187個國家和地區(qū)，印度、美國、日本占據(jù)我國原料藥出口目的國榜單前三甲。印度雖然近年來大力扶持“印度制造”，眾多醫(yī)藥企業(yè)也紛紛向上游發(fā)展，原料藥和中間體產(chǎn)量有所增加，但是數(shù)據(jù)表明，印度短時間內(nèi)對我國原料藥的依賴無法擺脫，2018年印度進口我國原料藥45.03億美元，同比增長1.71%，占據(jù)我原料藥總出口額的15%。

       中國原料藥在全球制藥供應(yīng)鏈中起著越來越重要的作用。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春向21世紀經(jīng)濟報道記者舉例稱，在貿(mào)易摩擦中，美國數(shù)次公布對從我國進口商品加征關(guān)稅清單，并一度擬將激素類、鹽酸去氧腎上腺素、布洛芬、三氯蔗糖等原料藥納入加稅清單中，后又將上述原料藥從最終清單中剔除，說明美方意識到了藥品的特殊性和注冊門檻高、不易替代的特點，傾向于不對從我國進口的原料藥加征關(guān)稅，以免影響其本國藥品生產(chǎn)與供應(yīng)。

　原料藥企業(yè)積極復(fù)工

       中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國共有11406家企業(yè)經(jīng)營原料藥出口業(yè)務(wù)，同比增加了406家，經(jīng)營企業(yè)家數(shù)已經(jīng)連續(xù)五年保持增長，幾乎全部由民營企業(yè)所貢獻。

        2018年，我國原料藥出口額突破300億美元大關(guān)，達到300.48億美元，同比增長3.2%。出口數(shù)量達到929.72萬噸，繼續(xù)創(chuàng)出歷史新高，同比增長3.75%；出口均價同比小幅下跌0.53%。

       從具體細分類別看，大部分原料藥出口均實現(xiàn)了不同程度的增長。解熱鎮(zhèn)痛類、氨基酸類、青霉素類、頭孢菌素類、四環(huán)素類等延續(xù)2017年以來的出口增長態(tài)勢，出口額同比增速達到了兩位數(shù)；維生素類、氯霉素類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類等的出口也實現(xiàn)了不錯的漲幅。

      其中，石藥集團在抗生素、維生素等細分領(lǐng)域占有舉足輕重的地位，維生素B12、阿莫西林等藥品的出口也在國內(nèi)位居前列。

      普洛藥業(yè)目前原料藥規(guī)模化生產(chǎn)品種70余個，銷售過億品種有11個，羥酸、D-乙酯等品種占全球市場絕對份額。

      聯(lián)邦制藥是我國最大的青霉素原料藥生產(chǎn)和出口商。浙江醫(yī)藥是我國最大和品種最全的維生素類原料藥企業(yè)，出口的還包括抗耐藥抗生素、抗瘧疾類等醫(yī)藥原料藥。新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地，也是世界四大維生素生產(chǎn)企業(yè)之一。

       據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，目前湖北以外的多家原料藥企業(yè)都在積極復(fù)工中。

       齊魯制藥相關(guān)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前齊魯制藥復(fù)工率超過95%，基本沒受什么影響。“我們有些原料藥對外銷售也沒漲價，上游物料方面因為是多年合作伙伴，也沒漲價。目前出口正常。”

       新華制藥相關(guān)負責(zé)人則表示，當下處于基本復(fù)工狀態(tài)，此前在疫情最為嚴重的時候出口檢疫受到一些影響，目前基本正常。而科倫藥業(yè)，從1月18日起就逐步恢復(fù)生產(chǎn)、啟動科研攻關(guān)，并發(fā)動全球采購，全力支持疫情防控。

     “中國作為原料藥生產(chǎn)大國，在國際市場舉足輕重，考慮疫情管控的因素，國際采購會更加積極。出口企業(yè)普遍面臨的運力問題，也會隨著大多數(shù)企業(yè)的復(fù)工，很快得到緩解。”石藥集團相關(guān)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，石藥集團2月10日全面復(fù)工，作為保民生的產(chǎn)業(yè)，受疫情影響不大。

      “公司有多年出口經(jīng)驗，積累了大量優(yōu)質(zhì)客戶，且均為長單，備貨充足，可以滿足當前訂單需求。目前，尚未出現(xiàn)因疫情原因造成的訂單取消或削減等情況發(fā)生。”石藥集團相關(guān)負責(zé)人表示。

       而湖北大多數(shù)原料藥企業(yè)還未復(fù)工。“我們是作為國家緊缺物資生產(chǎn)企業(yè)，由防疫指揮部嚴格考核后，才得以部分復(fù)工。目前可以在湖北境內(nèi)申請購買原料，但省外購買仍有困難。”上述湖北原料藥企業(yè)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

        史立臣認為，藥企生產(chǎn)也需要時間，另外受運輸、檢疫出口等因素影響，國外藥品短缺問題還需一段時間才能得以解決。

來源：21世紀經(jīng)濟報道