淄博1月28日訊 淄博市是山東省的醫藥大市,目前已形成“化學制藥、醫療器械”兩大優勢產業集群,在新醫藥產業發展上具備得天獨厚的條件和優勢。日前出臺的“四強”產業“一業一策”有關促進新醫藥產業加快發展的政策,對于企業又會帶來哪些影響?1月25日,在龍頭企業山東新華制藥股份有限公司,總經理杜德平接受了記者采訪。
據杜德平介紹,新華制藥經過78年的發展,特別是“十三五”期間,以轉型升級為主線,大力實施以創新為先導的國際化戰略,實施科技創新驅動、重點項目帶動、新模式拉動、高端人才促動“四驅聯動”戰略,企業經營指標連年創歷史新高。
“做現代化一流制藥企業,創新和國際化戰略至關重要,我們會一直堅持不懈地走下去。”杜德平說。
在科技創新方面,“十三五”期間,新華制藥研發費用累計投入9.6億元,2015年至2020年年均增長29.4%,取得藥品批準文號10個、臨床批件21個、授權專利69項,2個項目獲山東省科學技術進步二等獎。抗老年癡呆重大創新藥物OAB-14等取得重要進展。格列美脲片等10個產品14個規格通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
“十四五”期間,公司將加快“大研發戰略”計劃落地,加快研發創新體系構建,實施各項科研制度改革,爭取每年有2個以上產品獲批,重大新藥每年啟動2項以上,堅持加大研發投入。到“十四五”末,力爭年研發投入達到8億元以上,5個以上創新藥物分層次進入不同階段,短時間內形成“一體多翼、三仿一新”的研發格局。
新華制藥持續實施國際化發展戰略,成績斐然。“十三五”期間,出口創匯增長73%,與國際重點客戶戰略合作關系更加緊密。現代醫藥國際合作中心投入商業運營,并入選山東省“現代優勢產業集群+人工智能”試點示范項目。與全球知名跨國藥企的制劑合作項目相繼落地,制劑206車間2次通過英國MHRA檢查,去年初“零缺陷”通過美國FDA現場檢查,自有品牌制劑出口實現突破,國際制劑產品營業收入增長253%。
“十四五”期間,公司將進一步鞏固原料藥出口優勢,加快制劑國際合作項目落地和產業化,努力培育自己的制劑國際品牌,實現水針劑產品出口歐美規范市場的突破;同時,做好在歐美國家設立研發機構的可行性論證,擇機建立研發國際合作平臺,利用平臺的研發及新藥孵化,爭取有創新的化合物轉移到國內生產。
“新醫藥產業支持政策涵蓋了研發創新、推廣應用、平臺建設、人才集聚等多個維度,支持方向非常明確,干貨滿滿,既有前瞻性,又很好的結合了淄博市醫藥產業發展實際,既有深度,又有廣度。”杜德平表示,新發布的政策具有很好的促進、引領作用,處于關鍵發展階段的新華制藥會在相關政策帶動下,做好各項工作,實現快速發展,為淄博市醫藥產業發展作出新的貢獻!
大眾日報淄博融媒體中心記者 孫渤海 通訊員 扈艷華