本報記者 沙紅翠 王奇  見習記者 趙培珊  通訊員 扈艷華

深冬淄博，全市上下正鉚足干勁，共赴“強富美優”城市愿景。

在新華制藥二分廠產業化中心高純度魚油生產線上，工人們正緊張有序地趕制國內訂單，到處一派繁忙景象。

從2016年試生產開始，這條魚油生產線就成為新華制藥走向世界又一新的窗口。6年來，遠銷歐美、澳大利亞等地，訂單呈幾何式增長，一躍成為在國際上有較大影響力的魚油供應商。

更重要的是，新華制藥已經掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術，自主研發的國內首臺套大規模產業化集成技術，打破國外技術壟斷，解決高純活性成分制備關鍵共性“卡脖子”問題并率先在國內實現產業化。

從高純度魚油項目出發，淄博日報社“高質量發展調研行”企業行來到已走過79年光輝歲月的新華制藥，解鎖企業高質量發展“密鑰”，近距離感受新華制藥如何讓朝陽產業“向陽而生”。

密鑰1 彎道超車

新興產業的崛起是淄博彎道超車的基礎。

市委十三屆三次全會明確提出，用3年左右的時間，推動綠色低碳高質量發展取得重大突破，傳統產業基本完成改造升級，新興產業開始挑起大梁，現代產業體系初步構建。

新華制藥等優質企業在原料藥領域有著不可替代的引領作用，在保健食品等新興產業領域也已經開始搶占全球制高點。“高質量發展調研行”第一個采訪點——魚油EPA98生產線就給了記者深深地震撼。

魚油作為重要的生物脂質，對人體的大腦發育等有重要作用。作為血管“清道夫”，還可以軟化血管，降低血液中的甘油三酯，促進血液循環，輔助降低血壓。可以說，市場前景十分廣闊，是我國搶占保健食品市場重要的戰略品種，新華制藥則是全國首屈一指的魚油生產企業，但很少有人知道，魚油中的頂尖——EPA含量超過98%的高純度EPA魚油，其核心技術一直被美歐日等發達國家壟斷。

“就像做面包要有面粉一樣，一旦原料被卡，受制于人，這不但關系產品質量、價格的話語權，更關系國家藥品的供應鏈安全。”新華制藥黨委書記、董事長賀同慶說，在紅色藥企的字典里，責任與擔當從來不是一句空話。

他們從十多年前開始，持續進行研究，反復進行了上千次實驗，終于在2018年完全掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術。企業自主研發了國內首臺套大規模產業化集成技術，成功打破國外技術壟斷，解決高純活性成分制備關鍵共性“卡脖子”問題并實現產業化。通過先進的工藝技術及國際領先的裝備，新華制藥成功地將這兩種有效成分分離純化，得到純度極高的EPA和DHA。EPA的含量超過98%，DHA也能達到95%以上。目前，新華制藥的分離和純化能力已經達到了國際領先水平。

十多年來，新華制藥在魚油系列產品上先后投資上億元。2021年底，新華制藥依托自產的高純度魚油原料推出澤百牌、百平牌以及瑞壽牌三款福雅安系列魚油軟膠囊，滿足不同人群的健康需求。福雅安的原料經國際權威機構抽檢，90多個檢測項目控制指標全部符合歐盟標準；澤百牌和百平牌均屬于高純度的EPA魚油，而且幾乎不含DHA，填補了國內市場空白，在國外市場亦擁有十足的產品話語權。

這一系列成果標志著新華制藥構建起了保健食品的未來版圖，優質產能不斷聚勢煥新。

密鑰2 全球布局

國際化是新華制藥做大做強的戰略支撐。

原料藥國際化一直是新華制藥的優勢，近年來，新華制藥又成功實現從原料藥國際化向制劑國際化的轉型升級。

新華制藥現代醫藥國際合作中心，按照制藥行業國際最高標準建設而成，配置高端、自動化程度高，年產能達200億片，是國家發改委專項資金重點扶持項目和山東省重點項目，曾榮獲山東省數字化車間等稱號。目前該中心已經通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證，羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業的多個高端國際制劑合作項目在這里實現了商業化生產，國際合作制劑產能超過了100億片。

以拜耳為例。2022年11月舉行的中國國際進口博覽會期間，賀同慶與拜耳健康消費品中國區總經理何勇在上海簽署健康保健品戰略合作協議，將雙方近二十年的合作推向新的高度。截至目前，新華制藥已累計生產供應拜耳30多億片制劑產品。

早在制劑項目合作之前，新華制藥和拜耳已經在原料藥領域開展了長期的戰略合作，是拜耳除了自產之外唯一的合格阿司匹林原料藥供應商。近年來，雙方又在電商業務深度合作，在全網全渠道實現全面開花。

除了與世界知名大公司合作，新華制藥自有制劑國際化戰略也邁出了實質性步伐，2020年初布洛芬制劑獲得美國FDA的3個ANDA注冊號，拿到了新華牌制劑進入美國市場的通行證。目前每年有超過70%的產品出口到全球60多個國家和地區……因成效顯著，新華制藥成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。

國際化是中國藥企做大做強的必由之路，這不單是市場的衍生和拓展，更是能力的提升和展示。

新華制藥一直堅守“產品質量關系企業生命，藥品質量關系人的生命”的“兩個生命”的質量價值觀，從不追求短期效益，過硬的產品質量讓國際化戰略走得更加穩健，被授予2021年山東省工業企業“質量標桿”。

賀同慶表示，國際化戰略，意味著必須遵守國際規則、達到國際化標準，這就倒逼企業持續健全完善國際化質量管理體系，對標國際頂尖醫藥企業，將質量打造成核心競爭力，成功躋身歐美高端市場，并為拓展“一帶一路”市場奠定堅實基礎。

今年，新華制藥又確立了打造醫藥制劑、化學原料藥、醫藥中間體三個世界級基地的國際化戰略新目標，到更廣闊的世界舞臺乘風破浪，到“十四五”末再造一個新“新華”！

密鑰3 創新突破

在新華制藥采訪，創新突破的氣息撲面而來。錨定“新藥研發突破”新目標，激活銷售和研發兩個機制，一場全方位、全領域、全流程的創新突破攻堅行動正在展開。

今年，國家將加快實施創新驅動發展戰略提到了前所未有的高度進行頂層設計。市委十三屆三次全會提出，實力強，就要強在創新驅動上。在新華制藥也是如此。

10月29日，新華制藥召開黨委中心組（擴大）創新突破專題研討會，統一創新突破的思想，明確抓好落實的突破口和路線圖。第三個采訪點——新華制藥102車間，正按照“研發一代、實施一代、儲備一代”的項目發展思路，對雷貝拉唑鈉、美洛昔康等重點產品如何創新突破進行研討。

藥品更新換代速度快，只有創新，才能不斷鍛長板、補短板。

近年來，新華制藥持續加大研發投入，連續多年保持兩位數增長，用于研發及科技活動經費超過主營業務收入的5%，先后建成藥物化學研究中心、藥物制劑研究中心等6個中心，研究領域涵蓋解熱鎮痛類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗代謝類、消化系統類、生物藥物等8個方向，在治療代謝與神經退行性疾病重大藥物創新等五大領域實現率先突破。

教育、科技、人才是全面建設社會主義現代化國家的基礎性、戰略性支撐。新華制藥一直堅持把“寶”押在人才這個“第一資源”上，大力實施人才戰略。

賀同慶說，“淄博人才金政50條”對于企業招引人才起到了至關重要的引領作用，企業每年也會重獎科技有功人員，累計獎勵金額過億元。目前，新華制藥已形成由8名院士、5名國家重點人才工程專家、6名泰山產業領軍人才、6名外國專家以及380多名碩博研究生、1300多名本科生組成的科技人才隊伍。

在新華制藥，創新突破是發展路徑，更是企業精神。新華制藥提出在創新突破中要堅持“效益=效率+效能”的“三效”原則，凡事考量成本、計算收益，與我市當前大力倡樹的“三提三爭”奮斗姿態不謀而合。未來，新華制藥將把企業融入新型工業化強市建設，求真務實、真抓實干，為實現“3510”發展目標、“強富美優”城市愿景貢獻新華力量！

專家解讀：

迭代而生 品牌而興

回首新華制藥近80年的發展史，從初期的產業空白到邁向全球，“科技的新華、品牌的新華、責任的新華、國際化的新華”，腳步邁得越來越堅實。

梳理新華制藥高質量發展路徑，中國醫學科學院藥物研究所教授、歐亞院士杜冠華感觸頗深。他認為，作為醫藥產業有影響力的企業，新華制藥始終堅持創新驅動、迭代發展，在打造民族品牌的道路上闊步前行。從原料藥到高端制劑，從醫藥到健康產品，從供應鏈上游到終端產品，新華制藥始終在大健康領域深耕，以可靠放心安全的品質保障，打造新華品牌。

杜冠華表示，值得關注的是，去年國家發改委、工信部出臺《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》，提出要培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。以目前淄博醫藥工業發展的布局，相信未來，淄博將在這一領域大有作為。他建議，新華制藥等醫藥企業要大力實施創新驅動戰略，完善科技創新機制，進一步加快關鍵核心技術攻關，提高人才自主培育能力，通過國際化產業布局，快速成為具有國際競爭力的領軍企業。

刊登于：2022年12月13日《淄博日報》第一版