“嘩啦”“嘩啦”……1月11日，在山東新華制藥股份有限公司（以下簡稱新華制藥）202車間內的包裝線上，一粒粒布洛芬片正通過數粒機以每分鐘14000粒的速度灌入藥瓶。此后，經過旋蓋、稱重、鋁塑封口等自動化流程，瓶裝布洛芬片排隊“走出”潔凈區。
透過玻璃窗望去，生產線的盡頭，工作人員正在核對信息，檢查包裝質量，裝箱打包。近一個月來，這里生產的布洛芬片源源不斷發往全國31個省（區、市）。
圖為布洛芬片外包裝生產線。
“感受到市場需求的變化后，我們第一時間啟動應急生產模式。”新華制藥黨委副書記、董事、總經理徐文輝回憶。2022年12月，我國疫情防控政策發生重大調整，人民群眾對布洛芬等解熱鎮痛藥物的需求量在短期內迅速增加。作為國內最大的布洛芬原料藥和片劑一體化生產企業，新華制藥面臨著巨大的擴產保供壓力。
圖為布洛芬片正在裝車。
新華制藥公司高層立即部署調整，通過新增壓片機等生產設備、優化生產組織、挖掘現有生產線等方式滿負荷運轉，人員流轉、設備不停，最大限度提高布洛芬產能。“全公司布洛芬最大產量在一個月內提升了數倍。”公司生產有關負責人補充道。在產量急劇增加的情況下，新華制藥統籌調度全公司生產崗位人員投入布洛芬生產一線，各相關人員由原來的300人增加到近千人，其中不乏位于研發崗位的多名博士。
圖為山東省藥監局區域檢查第三分局副局長董繼紅（左一）帶隊檢查企業生產情況。
在新華制藥這場擴產保供的“戰斗”中，與其一同吹響號角的還有山東省藥監局。“藥品的質量管理是保供的前提。”正在202車間進行“周巡查”的山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）副局長董繼紅拿著厚厚一沓布洛芬批生產記錄資料說道，“應急生產也要堅持標準不降、程序不減。生產記錄的內容要完整準確。”按照GMP有關規定，每批次生產的布洛芬片都要有批生產、批檢驗、批放行、批包裝記錄，摞起來有四五厘米高，批批如此。為守牢防疫藥品質量安全底線，山東省藥監局成立了藥品、醫療器械兩個保質保供工作專班進行組織協調，建立重點產品、重點企業工作臺賬，實施“日調度、日報告”，對包括新華制藥在內的5家重點企業開展“周巡查”，并組織開展疫情防控用藥品專項抽檢。提高產能往往涉及增加生產場地、增加規格等變更或注冊申請，山東省藥監局對相關企業派員駐廠幫扶指導資料申報，建立快速審批通道對重點企業和品種單獨排隊。“第三分局連續駐廠3個星期進行幫扶指導，山東省食品藥品審評查驗中心審評員在進入CT室做檢查的前一分鐘還在與我們電話溝通，省藥監局各部門用‘零等待’的工作要求，24小時響應企業訴求。在2022年12月16日創造了新增鋁塑包裝備案16∶35分提交，20∶30分批準的‘山東速度’。”山東省藥監局的工作作風讓徐文輝忍不住稱贊。
“作為我黨我軍建立的紅色藥企，一切服務于國家和人民的需要。”徐文輝表示，“目前布洛芬的市場供給已比較充足，但正值感冒流行季，群眾對止咳等防疫藥物仍有需求。這個春節假期我們仍保持生產狀態，保障疫情防控用藥品的市場供應。”
采訪手記
如果信仰有顏色，那一定是中國紅
如果使命有榜樣，那一定是藥監人
今年的“新春走基層”是我第二次來到新華制藥采訪。新華制藥是我黨我軍建立的新中國第一家化學合成制藥企業。在2021年建黨百年之際，我曾因“紅色巡禮走基層”欄目來到新華，了解企業紅色基因的代代傳承。
在這次采訪中，我又一次看到了紅色藥企的責任擔當。在接到國家和省里對布洛芬的調撥安排后，新華制藥不考慮企業自身利益，停掉已有訂單為客戶退款，將全部產能用于滿足國家和省內調撥需要。一線工作人員為實現最大產能超負荷工作，設備維修人員在完成檢修后坐在一旁就深深睡去，其他崗位人員響應號召主動請纓補充到生產一線……
還讓我感觸頗深的是，在這次保供過程中，企業并不是單打獨斗的“孤勇者”，藥監人的身影覆蓋到了各個環節。此前，新華制藥生產的布洛芬主要包裝規格為100片/瓶。這就意味著100片藥僅能賣給1人。為了讓更多有需要的人買到藥，新華制藥提交了12片/盒的小規格鋁塑包裝備案申請。這一申請獲批僅用時4個小時。這背后離不開藥監隊伍強有力的制度保障和敬業奉獻。據了解，山東省藥監局注冊處指派專人對接資料申報；山東省藥監局區域檢查第三分局長期駐廠，對申報資料涉及的工藝驗證、穩定性考察等環節提前介入、現場把關；山東省食品藥品審評查驗中心組織審評、檢查部門研究制定整套解決和支持方案，審評人員有的在醫院檢查的間隙電話與企業討論申報有關問題，有的在帶病狀態下堅持第一時間完成線上審批……
走近他們，“紅色精神的傳承者”“人民藥監為人民的踐行者”這些稱呼變成了一個個形象鮮明的身影。他們是一個個為了更廣大群眾的健康權益默默奉獻的、普通無名的制藥人、藥監人。正如近期在新華制藥流傳的一句話：“如果信仰有顏色，那一定是中國紅。如果使命有榜樣，那一定是藥監人。”
來源/ 中國食品藥品網
文/ 齊桂榕
